2019初级药师考试题库:练习题及答案(4.24)
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1、医疗机构制剂的名称,应当
A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
2、药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括
A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
2、下列关于剂型的表述错误的是
A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B、同一种剂型可以有不同的药物
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
3、关于剂型的分类叙述正确的是
A、软膏剂为固体剂型
B、丸剂为半固体剂型
C、气雾剂为固体剂型
D、溶胶剂为液体剂型
E、喷雾剂为液体剂型
4、在药剂学中使用辅料的目的不包括
A、有利于制剂形态的形成
B、使制备过程顺利进行
C、提高药物的稳定性
D、有利于节约成本
E、调节有效成分的作用或改善生理要求
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答案及解析翻页可见
1、【正确答案】 C
【答案解析】 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称;
2、【正确答案】 A
【答案解析】 ①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;⑥制定药检室人员的职责。
3、【正确答案】 D
【答案解析】 剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物,如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型,如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品,如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A.B.C.E的叙述均为正确的,答案选D,其混淆了剂型与制剂的概念。
4、【正确答案】 D
【答案解析】 药物剂型的分类
(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型,如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型,如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。
(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反
映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。
(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。
(4)按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。
5、【正确答案】 D
【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。